NOM-252 表 1 中的 90 mg/kg 铅限值,是针对玩具及学用品一般材料的可溶性(生物可利用性)铅限值,并非美国的总铅含量限值。美国总铅检测报告不能证明符合 NOM-252,NOM-252 可溶性铅检测结果也不能证明符合美国总铅要求。向墨西哥出运订单放行前,应确认供应商证据注明 NOM-252 方法、明确检测对象为可溶性铅,并将每个相关部件对应到表 1 中正确的材料条目。造型膏和手指画颜料应从一般材料核查中单独列出,按其各自对应的条目审核。
NOM-252-SSA1-2011 对供 12 岁及以下儿童使用的玩具,以及供学龄前儿童使用的学用品规定了铅的生物可利用性要求。未核对产品分类和标准排除项前,不应将这一范围扩大到所有玩具或所有学用品。DOF:NOM-252

NOM-252 的 90 mg/kg 铅限值指可溶性铅,还是总铅?
它指可溶性(生物可利用性)铅限值。NOM-252 表 1 对一般材料条目规定的限值为 90 mg/kg;标准以铅的生物可利用性表述要求,并配有相应检测方法。因此,分析依据与数值本身同样重要。DOF:NOM-252
可溶性铅检测测定的是在规定提取条件下释放出的铅。总铅含量检测测定的是铅含量,而不是这种释放量。两类结果都可能以 mg/kg 报告,但单位相同不代表检测可以互相替代,美国总铅结果也不能回答 NOM-252 所要求的检测问题。
请向供应商提出以下要求:“请明确该表中适用的材料条目、对应的铅限值,以及能够证明按该标准方法检测可溶性铅的报告页。”原文问法为:“Identify the applicable Table 1 material row, its lead limit, and the report pages demonstrating soluble lead under the NOM-252 method.” 仅有封面上的“lead: pass”(铅:通过)不足以作为依据,提供美国总铅报告代替也不够。反过来,可溶性铅结果也不能据此确定总铅含量结果。
哪些供应商铅检测文件可以支持接受这一审核节点?
只有检测方法、材料覆盖范围、适用限值和产品身份相互对应时,才可通过铅证据核查节点。下表列出的是采购处理决定,不是实验室检测结论。
| 供应商证据 | 采购处理决定 |
|---|---|
| 只有美国总铅检测报告 | 暂缓通过 NOM-252 铅证据核查节点。保留该报告用于其原定用途,同时取得针对适用 NOM-252 可溶性铅要求的证据。 |
| 仅标注“90 mg/kg”或“pass”(通过),未说明分析依据 | 暂缓,待进一步澄清。索取完整报告,明确被测项目、检测方法、受测材料、结果、单位和适用判定准则。 |
| 可溶性铅报告只覆盖部分相关部件 | 保留有效的部件结果。批准该出运审核节点前,通过补充证据或有记录的技术论证解决其余覆盖问题。 |
| 可溶性铅证据与适用方法、材料及产品版本对应 | 报告结论满足适用准则、文件审核完成后,可接受这一铅证据核查节点。这不代表批准了 NOM-252 的全部要求,也不代表批准了整项进口。 |
| 造型膏或手指画颜料仅有一般材料声明覆盖 | 转入单独的材料类别审核。要求明确表 1 中适用条目和铅判定准则;不能将其不纳入一般材料核查理解为免于铅要求审核。 |
哪些材料和部件在范围内,哪些应从一般材料条目中另列?
90 mg/kg 的一般材料条目适用于玩具或学用品材料,但造型膏与手指画颜料除外,它们在表 1 中有自己的条目。应要求提供部件层级的材料清单,并逐项对应正确条目,而不是只接受一项整件产品的通过结论。
要求供应商明确油漆、清漆、漆层和印刷涂层,聚合物与层压材料,纸张和纸板,天然或合成纺织品,玻璃、陶瓷和金属部件,以及其他材料,无论材料是否通体着色。应包括铅笔芯或墨水等用于留下痕迹的材料,也包括模塑材料、造型材料、凝胶和颜料。
造型膏和手指画颜料应单独列于一般材料的 90 mg/kg 核查之外,并取得表 1 中适用的判定准则。不能只因它们属于单独材料类别,就推断其铅限值不同;也不能将不适用一般材料条目理解为完全免受铅限值约束。
年龄与产品范围同样重要。该标准的铅生物可利用性要求覆盖供 12 岁及以下儿童使用的玩具和学龄前儿童用学用品,而其他重金属限值的适龄范围更窄。对每个未纳入检测的部件,都应要求书面说明,并联系适用范围、材料规则或有依据的报告覆盖情况。漏测是需要解决的问题,不会自动证明该部件不合格。
采购方应核对哪些实验室方法和样品制备要求?
确认实验室注明 NOM-252 生物可利用性方法,并说明每种受测材料适用的制备程序。只列仪器名称,不能证明已按要求完成可溶性铅提取。
对于 NOM-252 所述的切碎材料制备方式,标准规定试验份量不少于 100 mg,碎片在静置状态下的尺寸不超过 6 mm。关于少量材料的规定,还涉及对质量大于 10 mg 的不同材料进行检测,以及对 10 至 100 mg 的材料份量按使用 100 mg 的情形计算结果。应请实验室说明这些规定如何适用,不要对每个部件一律套用 100 mg 规则。DOF:NOM-252
索取方法名称、适用的制备条款、材料质量、任何偏离方法的情况,以及实验室对结果的解释。如报告不包含这些细节,应取得与报告编号对应的实验室澄清文件。
如正在申请符合性证书,应取得书面确认,说明该实验室及其结果可用于相应程序,并包括适用的 Secretaría de Salud 批准证明。程序上的可接受性应与部件结果分开审核;实验室资质不能弥补材料覆盖缺口。
NOM-252 铅审核记录应包含什么?
为订单建立一份受控的铅证据记录,附上部件层级明细,并指明放行审批人。下列字段是建议的采购控制措施。记录有助于追溯,但本身无法发现未披露的材料变更。
| 记录字段 | 应记录的内容 |
|---|---|
| 订单与产品身份 | 记录采购订单与出运编号、供应商、产品或型号、拟定适龄、预期用途、照片,以及受控的产品和材料版本。 |
| 适用要求 | 明确 NOM-252-SSA1-2011、适用修订、产品范围、表 1 材料条目及铅判定准则。对声称适用的任何排除情形,记录其依据。 |
| 逐部件覆盖情况 | 对每个相关部件,记录材料及颜色或配方标识、样品编号、适用条目、报告编号与页码,以及任何有依据的分组或排除。 |
| 规定目标与实际报告结果 | 将适用的可溶性铅限值与报告结果、单位并列记录。只有适用条目支持时才使用 90 mg/kg;造型膏和手指画颜料应单独标识。 |
| 方法与制备 | 记录 NOM-252 方法引用、制备条款、支持性的实验室澄清文件,以及影响结果解释的任何方法偏离。 |
| 实验室与符合性文件 | 保留实验室出具的完整报告、实验室身份、适用时的相关批准证明,以及据以作出判断的符合性文件。确认每份文件都覆盖正在审核的产品。 |
| 供应商版本确认 | 要求提供签署声明,将受测结构与订购结构对应起来,并指出需要审核的材料、涂层、颜色或配方变更。 |
| 决定、条件与授权 | 记录 PASS(通过)、HOLD(暂缓)或 EXCEPTION REVIEW(例外审查),明确决定的具体范围、剩余条件、负责审批的人及批准日期。尚未解决的例外不等于通过。 |
| 跟进与关闭 | 为每个未完成事项指定负责人和期限。记录用于关闭该事项的更正报告、澄清、补充检测或技术论证,再记录关闭审批人及日期。 |
采购方如何决定接受还是暂缓?
可溶性铅证据完整且对应一致时,可以接受;如果所提主张依赖不匹配的方法,或部件覆盖仍未解决,则应暂缓。
设想同一订单有两套文件。一套包含美国总铅报告和供应商写着“below 90 mg/kg”(低于该数值)的邮件。另一套包含 NOM-252 可溶性铅结果、样品与部件对应关系、适用材料条目的判定准则,以及与所订版本的书面对照。即使第一套的数值看起来令人放心,它也没有回答 NOM-252 的分析要求。第二套在结果和范围经审核后,可以支持接受铅证据核查节点。
如果只有一个部件尚未解决,应保留其他部件的有效证据,并明确针对该缺口的后续工作。问题在身份对应时,要求更正文件;问题在方法解释时,向实验室取得澄清;相关材料的覆盖无法通过其他方式确认时,安排补充检测。
在阻碍放行的问题关闭前,不应依据有争议的 NOM-252 铅相关主张放行订单。采购订单豁免可以记录一项商业决定,但不会改变适用要求,也不会将总铅证据变成可溶性铅证据。





